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  5. 征求意见稿
17 2024.12
《新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益风险评估的指导原则（征求意见稿）》（2024.12.13）
25 2023.12
《基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则（征求意见稿）》（2023年11月24日）
25 2023.12
《药物临床试验样本量估计指导原则（征求意见稿）》（2023年10月30日）
25 2023.12
《疫苗临床试验的统计学指导原则（征求意见稿）》（2023年11月06日）
19 2022.09
《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则（征求意见稿）》（2022年9月19日）
19 2022.08
《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则（征求意见稿）》（2022年8月17日）
19 2022.08
《药物临床试验盲法指导原则（征求意见稿）》（2022年7月25日）
08 2022.07
《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（征求意见稿）》（2022年7月7日）
17 2022.05
《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（征求意见稿）》(2022年3月11日)
09 2021.12
《患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则（征求意见稿）》（2021年9月3日）