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16 2025.04
《基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则（试行）》中英文 (2024年11月15日)
14 2023.03
《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则（试行）》(2023年2月6日）
14 2023.03
《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（试行）》(2023年2月6日)
06 2023.01
《药物临床试验盲法指导原则（试行）》（2022年12月30日）
06 2022.06
《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（试行）》（2022年6月6日）
17 2022.05
《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（试行）》(2022年4月29日)
02 2022.04
《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》中英文（2021年4月15日）
01 2022.04
《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》中英文（2020年1月7日）
24 2022.02
《药物临床试验随机分配指导原则（试行）》中英文（2022年6月6日）
16 2022.02
《药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行）》中英文（2020年9月23日）