一、宗旨

 

“翊统学术沙龙”定位为监管智囊，研究探索临床研究新方法、新技术、新工具及其应用的路径，为审评机构指导原则体系的制修订提供建议、技术支撑和参考，同时为监管部门提供学术方面的培训。“翊统学术沙龙”是学术交流平台，聚焦临床研究的方法学研究、临床研究各相关方对临床研究方法学的认知和实践能力的提升，以及为行业做学术培训、案例解析、制订相应操作指南和实践规范等。本平台坚守生物统计在临床研究领域方法学的深耕细作，以促进监管科学现代化并融入国际协调、推广药物临床研究国际和国内监管指南及其相应知识体系、引导生物统计高端人才的培养、推动生物统计学科的发展为宗旨，为活跃生物统计学科的学术氛围、繁荣我国的药物临床研发事业做出积极贡献。

 

 

二、联合发起单位

 

广东省生物统计学会、南方医科大学、复旦大学、默沙东公司、拜耳公司。支持单位若干。

 

 

三、组织委员会

 

执行委员会：负责学术沙龙活动的组织和实施。

 

科学委员会：负责制定学术沙龙的章程以及长期规划和工作计划，负责推选首席报告人，自愿推荐核心成员和讨论嘉宾，为学术沙龙的不断完善提供建设性建议，审议学术报告内容和研究总结等。

 

顾问委员会：负责为学术沙龙提供专业性意见和建议，为平台发展献计献策。

 

秘书组：支持和协调学术沙龙的组织与实施。

 

 

四、活动概要

 

- 活动时间：每2个月1次，每次一整天，每个奇数月份中旬第一个周五。

 

- 活动地点：北京、上海、广州等。

 

- 规模：每期活动不超过100人。

 

- 费用：不收任何费用，差旅费自理。

 

- 年度学术沙龙：规模不限。

 

- 非计划活动：视实际情况即时需要开展相应的研讨。

 

 

五、活动形式

 

- 主题：围绕监管科学发展需求和临床研发方法学进展确定研讨主题。

 

- 形式：科学委员会主导下的主报告人负责制，组织主报告内容，安排分题报告（如需要），拟定讨论议题，确定讨论嘉宾等。以主报告为主线，围绕核心议题开放讨论。每期活动后有PPT总结供公众分享。

 

- 参与形式：固定成员（科学委员会、执行委员会、顾问委员会、学术秘书组）、与主题相关的人员（主报告人及其团队、讨论嘉宾）以及三方协调委员会专家（含非固定专家）均可自愿参加，每期沙龙开放少量自由申请名额（审核制，满足与当期主题相关的学术能力或项目经验）。

 

- 培训：每年安排两次培训，每个培训的内容围绕最近完成的三个沙龙主题。

 

- 年度学术沙龙：每年一次，与年度第六次沙龙和第二次培训一起，于11月中旬在广州举办。自愿报名参加无名额限制。